Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)Lescher, Alfredo [asesor]Reginensi E., Diego A. [director]Juárez, Lelany Yassiel2026-03-112026-03-112025https://repositorio.ulatina.edu.pa/handle/001/405Uno de los principales retos que enfrentan los laboratorios de investigación científica y las instituciones del sector salud es la ausencia de documentación rigurosa y actualizada que garantice la calidad en sus procesos y resultados, condiciones indispensables para el salto de lo experimental a lo clínico. En el ámbito universitario, esta carencia se traduce a una brecha significativa: los dispositivos médicos generados en entornos académicos rara vez alcanzan la adopción clínica debido a la limitada consideración de los requisitos regulatorios. El presente estudio aborda esta problemática mediante dos ejes estratégicos. En primer lugar, se realizó el levantamiento y la planificación espacial del nuevo Laboratorio de Biomedicina de la Universidad de Panamá, con el fin de optimizar su infraestructura y equipamiento, procurando establecer un entorno de trabajo seguro, ergonómico y funcional que favorezca la ejecución de líneas de investigación multidisciplinarias. En segundo lugar, se diseñó y propuso un Sistema Documental de Gestión de Calidad alineado a la norma ISO 13485:2016, orientado a la gestión eficiente, transparente y trazable de los procesos experimentales. Los resultados obtenidos sientan las bases para consolidar un espacio que no solo cumple con estándares internacionales de bioseguridad y calidad, sino que también favorece la transferencia tecnológica desde la investigación académica hacia aplicaciones clínicas, contribuyendo al fortalecimiento del ecosistema local de innovación en dispositivos médicos.Capítulo 1: El Problema.Capítulo 2: Marco Teórico.Capítulo 3: Marco Metodológico.Capítulo 4: Análisis e Interpretación de los Resultados.Conclusiones.Recomendaciones y Proyección a Futuro.Referencias.Anexos.179 p.application/pdfimage/jpegspaPlanificación espacial y gestión de calidad en procesos del laboratorio de biomedicina de la Universidad de Panamá para la generación de dispositivos médicos bajo las normas ISO 13485:2016Trabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/openAccessIngenieríaLicenciatura en Ingeniería Biomédica e InstrumentaciónCiencias Médicas-Investigaciones-LaboratoriosControl de Calidad TotalNormas Iso Serie 13485Instrumentos Médicos y Aparatos-Control de CalidadNorma ISO 13485:2016Sistema de Gestión de CalidadLaboratorio de BiomedicinaDispositivos MédicosControl Documentalhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2