Examinando por Materia "Aseguramiento de la Calidad"

Mostrando 1 - 2 de 2
  • Miniatura
    PublicaciónAcceso abierto
    Análisis de los indicadores de la calidad según el marco de referencia en gestión de calidad ISO 21001 en el Instituto Superior Tecnológico Martha Bucaram de Roldós
    (Universidad Latina de Panamá, 2025) Montoya Puglla, Santiago David; Robles, Smith De Jesús [asesor]
    El Análisis de los indicadores de calidad según el marco de referencia en gestión de calidad ISO 21001 en el Instituto Superior Tecnológico Martha Bucaram de Roldós es un estudio que pretende comparar los parámetros que rige la normativa con las evidencias que tiene el Instituto para definir el estado de gestión que entrega hacia la comunidad de Nueva Loja y Sucumbíos. Una de las aportaciones más significativas del estudio es la propuesta de un enfoque sistemático para la recopilación de datos, lo cual es esencial para la evaluación de la calidad en las instituciones educativas. La evaluación de la calidad, según el artículo, involucra la recopilación sistemática de datos que permiten determinar las condiciones de la institución y su capacidad para cumplir con los estándares de calidad. Mediante la metodología cualitativa se enfoca el estudio de investigación, para así determinar los resultados esperados. Los resultados obtenidos de la investigación son favorables en la mayoría de los capítulos de la norma, sin embargo en los capítulos de acción y mejora se denota un porcentaje del 33% y 24% respectivamente, notando deficiencias en dichos capítulos y con la posibilidad de generar que las posibles alternativas que promovería la mejora y calidad en el Instituto Superior Tecnológico Martha Bucaram de Roldós, es decir, cumplir con los indicadores que aún son necesarios en cada uno de los capítulos de estudio de la Norma ISO 21001:2018, y si es posible acreditar como una institución con esta certificación.
  • Miniatura
    ÍtemAcceso abierto
    Gestión de riesgos en la cadena de suministro de medicamentos un modelo estratégico para la resiliencia y continuidad operativa en la industria farmacéutica
    (Universidad Latina de Panamá, 2026) Serracín V., Melanie J. [autora]; Morales, Yovany [asesor]
    ANTECEDENTES: La cadena de suministro farmacéutica en Panamá enfrenta vulnerabilidades críticas debido a la dependencia de importaciones y la falta de planes de contingencia ante crisis logísticas. La reciente Ley 419 de 2024 exige un modelo de gestión que asegure la disponibilidad de medicamentos sin comprometer la calidad. OBJETIVO: Diseñar un modelo estratégico de gestión de riesgos para la cadena de suministro de medicamentos en la industria farmacéutica de Panamá, fundamentado en estándares internacionales de resiliencia (ISO 31000) y gestión de calidad (ICH Q9), con el fin de garantizar la continuidad operativa y la seguridad del paciente. MATERIAL Y METODOLOGÍA: Se empleó un enfoque mixto con diseño descriptivo-propositivo. Se aplicó la metodología AMFE (Análisis de Modo y Efecto de Falla) basada en ICH Q9 e ISO 31000 para evaluar riesgos en procesos de almacenamiento y distribución, alineados con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD). RESULTADOS: Se identificaron riesgos críticos en la cadena de frío y el abastecimiento de insumos (NPR > 200). El modelo propuesto, basado en estrategias de dual sourcing y monitoreo digital, proyecta una reducción del riesgo operativo del 60 % y una mejora en los tiempos de recuperación (TTR) a menos de 72 horas, manteniendo una disponibilidad de stock superior al 98 %. CONCLUSIÓN: Un modelo estratégico basado en la gestión proactiva de riesgos y alineado con la Ley 419 de 2024 garantiza la sostenibilidad del servicio farmacéutico, permitiendo que la industria responda eficazmente ante fluctuaciones del mercado global y asegure el suministro terapéutico.