Examinando por Materia "Ley 419 de 2024"

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    Optimización de la eficiencia operativa mediante el diseño de un sistema de gestión de calidad , bajo la norma ISO 9001:2015 en el área de producción de la planta farmacéutica Panama-Pharm, S.A.
    (Universidad Latina de Panamá, 2026) Rivera E., Karyn G. [autora]; Morales, Yovany [asesor]
    ANTECEDENTES: El diagnóstico sectorial preliminar y el análisis de brechas (Gap Analysis) inicial en la planta farmacéutica Panama-Pharm, S. A., desvelaron que el 45,00 % de las no conformidades se concentraban en quiebres de la gestión documental y la falta de validación predictiva, arrojando un cumplimiento de 0,00 % en las cláusulas de riesgos y evaluación de la norma ISO 9001:2015. Esta desarticulación operativa se traducía en un elevado índice de producto no conforme (PNC) del 3,50 % por lote y un subóptimo indicador de eficiencia global de equipos (OEE) del 70,90 % en la prensa rotativa de tabletas del analgésico genérico, vulnerando la responsabilidad civil, administrativa y penal que el artículo 15 de la Ley 419 de 2024 le impone al farmacéutico regente. OBJETIVO: Diseñar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) fundamentado en la norma ISO 9001:2015 para el área de producción de la empresa Panama-Pharm, S. A., con la finalidad de optimizar significativamente la eficiencia operativa y asegurar el estricto cumplimiento de la trazabilidad exigida por la legislación panameña vigente. MATERIAL Y METODOLOGÍA: Se aplicó un enfoque metodológico mixto (cuantitativo y cualitativo), de diseño no experimental, descriptivo y transversal. La población objeto de estudio abarcó los procesos y líneas de fraccionamiento y compresión de formas sólidas en la planta. Se recolectó la información de campo a través de fojas de control en línea del Batch Record, listas de verificación de auditoría ISO y análisis metrológicos analíticos de balanzas. El tratamiento de los datos integró matrices de control de riesgos AMFE (Análisis de Modo y Efecto de Fallas) bajo la norma ISO 31000 y el cálculo del indicador compuesto OEE. RESULTADOS: La propuesta estructuró un mapa de procesos interactivo, un flujograma con controles críticos en proceso (IPC) y una pirámide documental jerárquica de cuatro niveles. Al aplicar las barreras predictivas de ingeniería (Poka-Yoke) en la matriz AMFE, se forzó un colapso horizontal de la ocurrencia de fallas, reduciendo el número de prioridad de riesgos (NPR) residual avalores seguros menores o iguales a 32. El tablero gerencial de control (dashboard) demostró que la estandarización y el cumplimiento metrológico al 100,00 % elevaron la prensa rotativa a un OEE del 85,00 % (estándar de clase mundial), impulsando la tasa de rendimiento de lote al 98,50 % de conciliación de masa y contrayendo de forma drástica el producto no conforme al 1,00 %. CONCLUSIÓN: Se validó la hipótesis alterna, demostrando que la implementación de un SGC basado en la norma ISO 9001:2015 elimina el desperdicio oculto, recupera la capacidad instalada latente y optimiza la rentabilidad financiera de la planta. Asimismo, el ordenamiento sistémico proporciona al farmacéutico industrial la armadura procedimental indispensable para ejercer una soberanía técnica real, blindando jurídicamente a la organización mediante la evidencia de trazabilidad analítica exigida por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del MINSA
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    Optimización de la gestión farmacéutica y seguridad del paciente mediante el sistema de distribución de medicamentos por dosis unitaria frente al stock de planta en el Hospital Nacional de Especialidades Pediátricas Sagrado de Corazón
    (Universidad Latina de Panamá, 2026) Macías. L., Keisha G. [autora]; Morales A., Yovany O. [asesor]
    ANTECEDENTES: los sistemas tradicionales de suministro por stock de planta a granel saturan administrativamente al personal asistencial y elevan el riesgo clínico debido a la manipulación empírica de fármacos. Ante la promulgación de la Ley 419 de 2024 y el Decreto Ejecutivo 27 de 2024 en la República de Panamá, las instituciones hospitalarias públicas y de la Caja de Seguro Social (CSS) están obligadas a transicionar hacia modelos tecnológicos que garanticen la trazabilidad absoluta del insumo y la seguridad preventiva del paciente. OBJETIVO: evaluar el impacto de la implementación del Sistema de Distribución de Medicamentos por Bancos en Sala sobre la eficiencia en la gestión farmacéutica, el control logístico-financiero y los indicadores de seguridad del paciente pediátrico en un centro hospitalario de tercer nivel durante el periodo 2025-2026. MATERIAL Y METODOLOGÍA: estudio de enfoque cuantitativo con diseño cuasi-experimental, longitudinal y comparativo (fase basal frente a fase posintervención). La población estuvo constituida por las órdenes médicas procesadas en las salas pediátricas de hospitalización, seleccionando mediante muestreo probabilístico para poblaciones finitas una muestra representativa de 356 perfiles farmacoterapéuticos. Los datos se recolectaron mediante auditorías automatizadas del Kardex informático hospitalario y cronometraje de tiempos y movimientos. El contraste de hipótesis se ejecutó mediante la prueba paramétrica t de Student para muestras relacionadas. RESULTADOS: la implementación del Sistema de distribución por dosis unitaria junto con banco en sala controlados optimizó la cadena de suministro interna, logrando una reducción del 84.5 % en los costos por mermas y descartamientos, una caída del 89.1 % en fármacos vencidos y una disminución del 93.4 % en el valor del stock inmovilizado, lo que triplicó el índice de rotación de inventarios (crecimiento del 200.0 %, (p < 0.05). En el eje clínico, la tasa global de errores de medicación se contrajo drásticamente del 12.4 % al 0.8 % (p < 0.01), mitigando eficazmente el riesgo en medicamentos de alerta alta (Cloruro de Potasio e Insulina Regular). Asimismo, la contención de la fuga presupuestaria registró una efectividad del 92.9 % (p < 0.01), disminuyendo el gasto no justificado por sala de $11,700.00 USD a $830.00 USD mensuales gracias a la trazabilidad por paciente único. Finalmente, el nuevo proceso reconfiguró los roles interprofesionales, logrando la liberación del 85.1 % del tiempo logístico de enfermería (de 135 a 20 minutos por turno), redirigiendo dicho tiempo al cuidado directo a pie de cama. CONCLUSIÓN: el Sistema de distribución de medicamentos por dosis unitaria y los bancos en sala controlados constituye una estrategia de gestión hospitalaria altamente eficiente y rentable. El modelo demuestra que la centralización del control logístico y la validación digital por paciente único no saturan el sistema, sino que ejecutan una reingeniería de procesos que blinda la seguridad clínica del paciente, optimiza el capital de trabajo de la institución y cumple estrictamente con la legislación sanitaria panameña vigente.