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Planificación espacial y gestión de calidad en procesos del laboratorio de biomedicina de la Universidad de Panamá para la generación de dispositivos médicos bajo las normas ISO 13485:2016

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dc.contributor.advisorLescher, Alfredo [asesor]
dc.contributor.advisorReginensi E., Diego A. [director]
dc.contributor.authorJuárez, Lelany Yassiel
dc.date.accessioned2026-03-11T20:54:42Z
dc.date.available2026-03-11T20:54:42Z
dc.date.issued2025
dc.description.abstractUno de los principales retos que enfrentan los laboratorios de investigación científica y las instituciones del sector salud es la ausencia de documentación rigurosa y actualizada que garantice la calidad en sus procesos y resultados, condiciones indispensables para el salto de lo experimental a lo clínico. En el ámbito universitario, esta carencia se traduce a una brecha significativa: los dispositivos médicos generados en entornos académicos rara vez alcanzan la adopción clínica debido a la limitada consideración de los requisitos regulatorios. El presente estudio aborda esta problemática mediante dos ejes estratégicos. En primer lugar, se realizó el levantamiento y la planificación espacial del nuevo Laboratorio de Biomedicina de la Universidad de Panamá, con el fin de optimizar su infraestructura y equipamiento, procurando establecer un entorno de trabajo seguro, ergonómico y funcional que favorezca la ejecución de líneas de investigación multidisciplinarias. En segundo lugar, se diseñó y propuso un Sistema Documental de Gestión de Calidad alineado a la norma ISO 13485:2016, orientado a la gestión eficiente, transparente y trazable de los procesos experimentales. Los resultados obtenidos sientan las bases para consolidar un espacio que no solo cumple con estándares internacionales de bioseguridad y calidad, sino que también favorece la transferencia tecnológica desde la investigación académica hacia aplicaciones clínicas, contribuyendo al fortalecimiento del ecosistema local de innovación en dispositivos médicos.spa
dc.description.degreelevelPregrado
dc.description.degreenameLicenciado en Ingeniería Biomédica e Instrumentación
dc.description.tableofcontentsCapítulo 1: El Problema.
dc.description.tableofcontentsCapítulo 2: Marco Teórico.
dc.description.tableofcontentsCapítulo 3: Marco Metodológico.
dc.description.tableofcontentsCapítulo 4: Análisis e Interpretación de los Resultados.
dc.description.tableofcontentsConclusiones.
dc.description.tableofcontentsRecomendaciones y Proyección a Futuro.
dc.description.tableofcontentsReferencias.
dc.description.tableofcontentsAnexos.
dc.format.extent179 p.
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.format.mimetypeimage/jpeg
dc.identifier.urihttps://repositorio.ulatina.edu.pa/handle/001/405
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Latina de Panamá
dc.publisher.branchSede Central, Panamá
dc.publisher.facultyFacultad de Ingeniería
dc.publisher.placePanamá
dc.publisher.programLicenciatura en Ingeniería Biomédica e Instrumentación
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.coarhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.licenseAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subject.lembIngeniería
dc.subject.lembLicenciatura en Ingeniería Biomédica e Instrumentación
dc.subject.lembCiencias Médicas-Investigaciones-Laboratorios
dc.subject.lembControl de Calidad Total
dc.subject.lembNormas Iso Serie 13485
dc.subject.lembInstrumentos Médicos y Aparatos-Control de Calidad
dc.subject.proposalNorma ISO 13485:2016spa
dc.subject.proposalSistema de Gestión de Calidadspa
dc.subject.proposalLaboratorio de Biomedicinaspa
dc.subject.proposalDispositivos Médicosspa
dc.subject.proposalControl Documentalspa
dc.titlePlanificación espacial y gestión de calidad en procesos del laboratorio de biomedicina de la Universidad de Panamá para la generación de dispositivos médicos bajo las normas ISO 13485:2016
dc.typeTrabajo de grado - Pregrado
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.coarversionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
dc.type.contentText
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dspace.entity.typePublication
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