Maestría en Gestión de los Servicios Farmacéuticos con énfasis en Gestión de Servicios Farmacéuticos a Nivel de la Industria Farmacéutica
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Ítem Acceso abierto Gestión de riesgos en la cadena de suministro de medicamentos un modelo estratégico para la resiliencia y continuidad operativa en la industria farmacéutica(Universidad Latina de Panamá, 2026) Serracín V., Melanie J. [autora]; Morales, Yovany [asesor]ANTECEDENTES: La cadena de suministro farmacéutica en Panamá enfrenta vulnerabilidades críticas debido a la dependencia de importaciones y la falta de planes de contingencia ante crisis logísticas. La reciente Ley 419 de 2024 exige un modelo de gestión que asegure la disponibilidad de medicamentos sin comprometer la calidad. OBJETIVO: Diseñar un modelo estratégico de gestión de riesgos para la cadena de suministro de medicamentos en la industria farmacéutica de Panamá, fundamentado en estándares internacionales de resiliencia (ISO 31000) y gestión de calidad (ICH Q9), con el fin de garantizar la continuidad operativa y la seguridad del paciente. MATERIAL Y METODOLOGÍA: Se empleó un enfoque mixto con diseño descriptivo-propositivo. Se aplicó la metodología AMFE (Análisis de Modo y Efecto de Falla) basada en ICH Q9 e ISO 31000 para evaluar riesgos en procesos de almacenamiento y distribución, alineados con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD). RESULTADOS: Se identificaron riesgos críticos en la cadena de frío y el abastecimiento de insumos (NPR > 200). El modelo propuesto, basado en estrategias de dual sourcing y monitoreo digital, proyecta una reducción del riesgo operativo del 60 % y una mejora en los tiempos de recuperación (TTR) a menos de 72 horas, manteniendo una disponibilidad de stock superior al 98 %. CONCLUSIÓN: Un modelo estratégico basado en la gestión proactiva de riesgos y alineado con la Ley 419 de 2024 garantiza la sostenibilidad del servicio farmacéutico, permitiendo que la industria responda eficazmente ante fluctuaciones del mercado global y asegure el suministro terapéutico.Ítem Acceso abierto Optimización de la eficiencia operativa mediante el diseño de un sistema de gestión de calidad , bajo la norma ISO 9001:2015 en el área de producción de la planta farmacéutica Panama-Pharm, S.A.(Universidad Latina de Panamá, 2026) Rivera E., Karyn G. [autora]; Morales, Yovany [asesor]ANTECEDENTES: El diagnóstico sectorial preliminar y el análisis de brechas (Gap Analysis) inicial en la planta farmacéutica Panama-Pharm, S. A., desvelaron que el 45,00 % de las no conformidades se concentraban en quiebres de la gestión documental y la falta de validación predictiva, arrojando un cumplimiento de 0,00 % en las cláusulas de riesgos y evaluación de la norma ISO 9001:2015. Esta desarticulación operativa se traducía en un elevado índice de producto no conforme (PNC) del 3,50 % por lote y un subóptimo indicador de eficiencia global de equipos (OEE) del 70,90 % en la prensa rotativa de tabletas del analgésico genérico, vulnerando la responsabilidad civil, administrativa y penal que el artículo 15 de la Ley 419 de 2024 le impone al farmacéutico regente. OBJETIVO: Diseñar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) fundamentado en la norma ISO 9001:2015 para el área de producción de la empresa Panama-Pharm, S. A., con la finalidad de optimizar significativamente la eficiencia operativa y asegurar el estricto cumplimiento de la trazabilidad exigida por la legislación panameña vigente. MATERIAL Y METODOLOGÍA: Se aplicó un enfoque metodológico mixto (cuantitativo y cualitativo), de diseño no experimental, descriptivo y transversal. La población objeto de estudio abarcó los procesos y líneas de fraccionamiento y compresión de formas sólidas en la planta. Se recolectó la información de campo a través de fojas de control en línea del Batch Record, listas de verificación de auditoría ISO y análisis metrológicos analíticos de balanzas. El tratamiento de los datos integró matrices de control de riesgos AMFE (Análisis de Modo y Efecto de Fallas) bajo la norma ISO 31000 y el cálculo del indicador compuesto OEE. RESULTADOS: La propuesta estructuró un mapa de procesos interactivo, un flujograma con controles críticos en proceso (IPC) y una pirámide documental jerárquica de cuatro niveles. Al aplicar las barreras predictivas de ingeniería (Poka-Yoke) en la matriz AMFE, se forzó un colapso horizontal de la ocurrencia de fallas, reduciendo el número de prioridad de riesgos (NPR) residual avalores seguros menores o iguales a 32. El tablero gerencial de control (dashboard) demostró que la estandarización y el cumplimiento metrológico al 100,00 % elevaron la prensa rotativa a un OEE del 85,00 % (estándar de clase mundial), impulsando la tasa de rendimiento de lote al 98,50 % de conciliación de masa y contrayendo de forma drástica el producto no conforme al 1,00 %. CONCLUSIÓN: Se validó la hipótesis alterna, demostrando que la implementación de un SGC basado en la norma ISO 9001:2015 elimina el desperdicio oculto, recupera la capacidad instalada latente y optimiza la rentabilidad financiera de la planta. Asimismo, el ordenamiento sistémico proporciona al farmacéutico industrial la armadura procedimental indispensable para ejercer una soberanía técnica real, blindando jurídicamente a la organización mediante la evidencia de trazabilidad analítica exigida por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del MINSAÍtem Acceso abierto Optimización de la gestión de servicios farmacéuticos industriales en la reducción del impacto ecotóxico por disposición inadecuada de medicamentos(Universidad Latina de Panamá, 2026) Izos D., Rocío D. [autora]; Morales, Yovany [asesor]La investigación aborda la problemática de la farmacontaminación en Panamá, un fenómeno exacerbado por la ruptura en la trazabilidad de los medicamentos vencidos. Se identifica una pérdida económica crítica en el sector público, ejemplificada por los $2.5 millones de dólares en insumos caducados en la Caja de Seguro Social (2024), lo que evidencia una falla sistémica en la planificación de inventarios y logística de retorno. Proponer un modelo estratégico de gestión farmacéutica industrial sustentado en la logística inversa y la responsabilidad extendida del productor, como mecanismo de mitigación de la farmacontaminación por medicamentos vencidos. La investigación se enmarca en un enfoque mixto (cualitativo y cuantitativo), puesto que combina la medición numérica de volúmenes de desecho con el análisis cualitativo de la gestión operativa y regulatoria. El tipo de estudio es descriptivo, transversal y propositivo. Es descriptivo porque detalla las características, frecuencias y realidades de la disposición de medicamentos vencidos en Panamá; es transversal debido a que la recolección de los datos se realiza en un único momento temporal; y posee un carácter propositivo ya que el objetivo final es el diseño de un modelo de gestión farmacéutica industrial aplicable a la realidad local. El diseño es no experimental, dado que no se manipulan de forma deliberada las variables independientes, sino que se observan los fenómenos de la cadena logística en su entorno natural para su posterior análisis. Bajo un enfoque cuantitativo y descriptivo, se operacionalizaron variables de logística inversa y ecotoxicidad. Se utilizaron matrices de riesgo geográfico y de relación epistemológica para sustentar un modelo de gestión basado en la responsabilidad extendida del productor (REP). La optimización propuesta mediante una guía de lineamientos de ecoeficiencia demuestra ser económicamente viable al reducir costos de disposición final y legalmente necesaria bajo el nuevo marco de fiscalización de MINSA. El farmacéutico industrial se consolida como el gestor indispensable para transformar la cadena de suministro directa en un modelo de economía circular, garantizando una "destrucción verde" que proteja la salud pública y el ecosistema nacional.Ítem Acceso abierto Propuesta de un sistema de gestión de calidad para el sector de productos farmacéuticos y dispositivos médicos: caso Logisfarm S. A. bajo la integración de la norma ISO 9001:2015 y las buenas prácticas de almacenamiento distribución (BPAD)(Universidad Latina de Panamá, 2026) Castillo A., Larissa S. [autora]; Morales, Yovany [asesor]Antecedentes: La distribución farmacéutica en Panamá enfrenta desafíos de trazabilidad y eficiencia tras la entrada en vigor de la Ley 419 de 2024. La Distribuidora LOGISFARM S. A. presenta ineficiencias operativas con un 4.5 % de errores en despachos y brechas en la gestión de riesgos que comprometen la integridad de los productos. Objetivo: Diseñar una propuesta de implementación de un Sistema de Gestión de Calidad basada en la norma ISO 9001:2015, integrado con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), para optimizar los procesos operativos y garantizar la calidad técnica en la Distribuidora LOGISFARM S. A. Material y métodos: Estudio de enfoque mixto, nivel descriptivo-propositivo y diseño no experimental. Se aplicó un Gap Analysis mediante una lista de chequeo ISO 9001, una matriz AMFE para evaluación de riesgos técnicos y guías de observación basadas en la Resolución 181 del MINSA. Resultados: El diagnóstico inicial reveló un cumplimiento del 42 %. Se identificaron riesgos críticos (NPR 180) en el proceso de picking y cadena de frío. Se diseñó una estructura documental piramidal y un tablero de indicadores (KPIs) proyectando una mejora en la exactitud de despachos al 98.5 % y reducción de mermas al 0.5 %. Conclusión: La integración de estándares internacionales con la normativa local, liderada por un especialista en farmacia industrial, garantiza la estabilidad de los productos y la sostenibilidad financiera de la distribuidora, fortaleciendo la seguridad del paciente.