Propuesta de un sistema de gestión de calidad para el sector de productos farmacéuticos y dispositivos médicos: caso Logisfarm S. A. bajo la integración de la norma ISO 9001:2015 y las buenas prácticas de almacenamiento distribución (BPAD)

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dc.contributor.advisorMorales, Yovany [asesor]
dc.contributor.authorCastillo A., Larissa S. [autora]
dc.date.accessioned2026-07-23T18:32:48Z
dc.date.available2026-07-23T18:32:48Z
dc.date.issued2026
dc.description.abstractAntecedentes: La distribución farmacéutica en Panamá enfrenta desafíos de trazabilidad y eficiencia tras la entrada en vigor de la Ley 419 de 2024. La Distribuidora LOGISFARM S. A. presenta ineficiencias operativas con un 4.5 % de errores en despachos y brechas en la gestión de riesgos que comprometen la integridad de los productos. Objetivo: Diseñar una propuesta de implementación de un Sistema de Gestión de Calidad basada en la norma ISO 9001:2015, integrado con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), para optimizar los procesos operativos y garantizar la calidad técnica en la Distribuidora LOGISFARM S. A. Material y métodos: Estudio de enfoque mixto, nivel descriptivo-propositivo y diseño no experimental. Se aplicó un Gap Analysis mediante una lista de chequeo ISO 9001, una matriz AMFE para evaluación de riesgos técnicos y guías de observación basadas en la Resolución 181 del MINSA. Resultados: El diagnóstico inicial reveló un cumplimiento del 42 %. Se identificaron riesgos críticos (NPR 180) en el proceso de picking y cadena de frío. Se diseñó una estructura documental piramidal y un tablero de indicadores (KPIs) proyectando una mejora en la exactitud de despachos al 98.5 % y reducción de mermas al 0.5 %. Conclusión: La integración de estándares internacionales con la normativa local, liderada por un especialista en farmacia industrial, garantiza la estabilidad de los productos y la sostenibilidad financiera de la distribuidora, fortaleciendo la seguridad del paciente.spa
dc.description.abstractBackground: Pharmaceutical distribution in Panama faces traceability and efficiency challenges following the enactment of Law 419 of 2024. LOGISFARM S. A. exhibits operational inefficiencies with a 4.5% error rate in dispatching and gaps in Risk management that jeopardize product integrity. Objective: Design a proposal for the implementation of a Quality Management System based on the ISO 9001:2015 standard, integrated with Good Storage and Distribution Practices (GSP), to optimize operational processes and guarantee technical quality at the Distributor LOGISFARM S.A. Material and methods: A mixed-method study with a descriptive-propositive level and a non-experimental design. A Gap Analysis was conducted using an ISO 9001 checklist, an FMEA matrix for technical risk assessment, and observation guides based on MINSA Resolution 181. Results: The initial diagnosis revealed 42% compliance. Critical risks (RPN 180) were identified in the picking and cold chain processes. A pyramidal documentary structure and a KPI dashboard were designed, projecting an improvement in dispatch accuracy to 98.5% and a reduction in waste to 0.5%. Conclusion: The integration of international standards with local regulations, led by an industrial pharmacy specialist, guarantees product stability and the distributor's financial sustainability, strengthening patient safetyeng
dc.description.degreelevelMaestría
dc.description.degreenameMagíster en Gestión de Servicios Farmacéuticos con énfasis en Gestión de Servicios Farmacéuticos a Nivel de la Industria Farmacéutica
dc.description.tableofcontentsCapítulo 1: El Problema.
dc.description.tableofcontentsCapítulo 2: Marco Teórico.
dc.description.tableofcontentsCapítulo 3: Metodología del Estudio.
dc.description.tableofcontentsCapítulo 4: Presentación y Análisis de Resultados.
dc.description.tableofcontentsConclusiones.
dc.description.tableofcontentsRecomendaciones.
dc.description.tableofcontentsBibliografía.
dc.description.tableofcontentsAnexos.
dc.format.extent77 p.
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.format.mimetypeimage/jpeg
dc.identifier.urihttps://repositorio.ulatina.edu.pa/handle/001/911
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Latina de Panamá
dc.publisher.branchSede Central, Panamá
dc.publisher.facultyFacultad de Ciencias de la Salud
dc.publisher.placePanamá
dc.publisher.programMaestría en Gestión de Servicios Farmacéuticos con énfasis en Gestión de Servicios Farmacéuticos a Nivel de la Industria Farmacéutica
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.coarhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.licenseAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subject.lembCiencias de la Salud
dc.subject.lembMaestría en Gestión de Servicios Farmacéuticos con énfasis en Gestión a Nivel de la Industria Farmacéutica
dc.subject.lembIndustria Farmacéutica-Control de Calidad
dc.subject.lembISO 9001
dc.subject.lembAdministración de la Calidad Total
dc.subject.lembControl de la calidad
dc.subject.lembProductos Farmacéuticosspa
dc.subject.lembTesis y Disertaciones Académicasspa
dc.subject.proposalISO 9001:2015spa
dc.subject.proposalBPADspa
dc.subject.proposalGestión de Riesgosspa
dc.subject.proposalFarmacia Industrialspa
dc.subject.proposalLey 419spa
dc.subject.proposalDistribución Farmacéuticaspa
dc.subject.proposalISO 9001:2015eng
dc.subject.proposalGSDPeng
dc.subject.proposalRisk Managementeng
dc.subject.proposalIndustrial Pharmacyeng
dc.subject.proposalLaw 419eng
dc.subject.proposalPharmaceutical Distributioneng
dc.titlePropuesta de un sistema de gestión de calidad para el sector de productos farmacéuticos y dispositivos médicos: caso Logisfarm S. A. bajo la integración de la norma ISO 9001:2015 y las buenas prácticas de almacenamiento distribución (BPAD)spa
dc.typeTrabajo de grado - Maestría
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdcc
dc.type.coarversionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85
dc.type.contentText
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/masterThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
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