Examinando por Materia "Farmacovigilancia"
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Ítem Acceso abierto Aspectos descriptivos de la nota de seguridad sobre eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) de vacunas contra la COVID 19 años 2021-2022, en Panamá(Universidad Latina de Panamá, 2025) Díaz Vega, Christhy Alanys; Ortega, Alberto [asesor]El centro nacional de farmacovigilancia (CNFV), como parte de la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas (DNFD), como parte de la estructura organizativa del Ministerio de Salud; es la unidad encargada de la vigilancia y monitorización de los eventos adversos, tanto de medicamentos como de vacunas. Sus integrantes cuentan con experiencia para el análisis de reportes tanto nacionales e internacionales y la valoración de su publicación a través de las notas de seguridad en el sitio web de dicha dirección. Siento estas de gran aporte a la comunidad científica y poblacional. Este estudio tiene como finalidad presentar aspectos relevantes sobre los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), atribuidas a las vacunas anti-covid 19 presentados por medio de las notas de seguridad de la DNFD. Es un estudio descriptivo, retrospectivo de revisión de los reportes de ESAVI atribuidos al uso de vacuna anti-covid19 reportados desde el 2021 al 2022. Se plantea como estrategia metodológica la descripción y el análisis de la información obtenida. Los eventos clasificados como graves, aunque han mostrado una temporalidad con la aplicación de la vacuna, no se puede establecer necesariamente una causalidad con la vacunación. Se requiere más información y análisis para lograr establecer una probabilidad de asociación causal con la vacuna. Es importante la cuidadosa revisión de estos informes, para distinguir los posibles efectos secundarios atribuidos a las vacunas de las enfermedades que habrían ocurrido independientemente de la vacunación. La vacunación contra la COVID-19, corresponde a dosis administradas de la vacuna frente a la COVID-19, de Pfizer y de la vacuna frente a la COVID-19, de AstraZeneca en donde los datos recopilados son acordes en su mayoría a la de Pfizer por esta más administrada. La mayor parte de los ESAVI reportados son leves o moderados; sin embargo, la falta de datos de desenlaces en muchos casos limita la capacidad de estimar causalidad; fortalecer la recolección de desenlaces permitirá confirmar o descartar relaciones causales con mayor rigor. Existen diferencias entre vacunas en la frecuencia reportada de ESAVI, lo que justifica vigilancia específica por producto para detectar posibles diferencias de seguridad y para informar correctamente a los usuarios y proveedores de salud.Ítem Acceso abierto Comparación de la seguridad y efectividad cardiovascular de dapagliflozina y empagliflozina en diabetes: una revisión sistemática prisma(Universidad Latina de Panamá, 2026) González González, Mirelis Lisbeth [autora]; Agudo, Diva [asesor]; Universidad Latina de PanamáLa diabetes mellitus tipo 2, se asoció con alta carga cardiovascular, renal y farmacoterapéutica en la práctica clínica contemporánea. Objetivo General. fue analizar la evidencia científica sobre la comparación de la seguridad y efectividad cardiovascular de dapagliflozina y empagliflozina en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, mediante una revisión sistemática PRISMA. Materiales y Métodos. Se realizó una revisión sistemática de diseño analítico retrospectivo. La búsqueda se efectuó en PubMed, Scopus, SciELO, Redalyc, Dialnet, Semantic Scholar y Google Académico, utilizando descriptores relacionados con dapagliflozina, empagliflozina, diabetes tipo 2, seguridad cardiovascular, efectividad cardiovascular, eventos adversos y desenlaces cardiovasculares. De una población inicial de 165 artículos, se seleccionaron 18 estudios que cumplieron los criterios de elegibilidad. La calidad metodológica fue evaluada mediante instrumentos CASPe y se desarrollaron sub metaanálisis para eventos cardiovasculares mayores, hospitalización por insuficiencia cardiaca y cetoacidosis diabética. Resultados. En eventos cardiovasculares mayores, el efecto combinado fue 0.93, con IC 95 por ciento de 0.87 a 1.00, Q igual a 1.11, p igual a 0.776 e I² de 0 por ciento, lo que sugirió comportamiento cardiovascular semejante entre ambas moléculas. En hospitalización por insuficiencia cardiaca, el efecto combinado fue 0.90, IC 95 por ciento de 0.74 a 1.08, con heterogeneidad alta, I² de 73.3 por ciento, sin superioridad concluyente. En cetoacidosis diabética, el efecto combinado fue 0.83, IC 95 por ciento de 0.72 a 0.94, con I² de 29.1 por ciento, mostrando menor riesgo asociado a dapagliflozina. Conclusión. Se concluyó que dapagliflozina y empagliflozina presentaron efectividad cardiovascular global comparable, aunque dapagliflozina mostró una señal más favorable en cetoacidosis diabética y una tendencia no concluyente en insuficiencia cardiaca.Publicación Acceso abierto Efectividad cardiovascular y seguridad clínica del uso prolongado de rosuvastatina 10mg en pacientes adultos con hipertensión arterial: revisión sistemática prisma(Universidad Latina de Panamá, 2026) Baule Saucedo, Daisy Jacqueline [autora]; Agudo, Diva [asesor]; Universidad Latina de PanamáLa hipertensión arterial se asoció con alta morbimortalidad cardiovascular, requiriendo estrategias farmacológicas complementarias como estatinas en pacientes con riesgo elevado. Objetivo: Analizar la evidencia científica sobre la efectividad cardiovascular y la seguridad clínica del uso prolongado de rosuvastatina 10 mg en adultos con hipertensión arterial, mediante una revisión sistemática basada en PRISMA. Metodología: Se realizó una revisión sistemática en bases de datos (PubMed/MEDLINE, Scopus, Web of Science, SciELO, Redalyc y DOAJ). Se identificaron 148 estudios, de los cuales 12 se evaluaron con la herramienta CASPe y 8 cumplieron criterios de calidad metodológica (≥9 puntos). Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados, estudios de cohorte y prospectivos publicados en los últimos 20 años. Se aplicó el modelo PRISMA para la selección y síntesis de la evidencia. Resultados: La rosuvastatina 10 mg redujo significativamente los eventos cardiovasculares, con hazard ratio entre 0.56–0.76 y risk ratio entre 0.72–0.82, evidenciando una disminución relativa del riesgo del 18%–44%. El efecto global fue HR 0.80 (IC95%: 0.70–0.91). Se observó reducción del colesterol LDL entre 40%–52%. Los eventos adversos más frecuentes fueron mialgia (2%–5%), elevación de enzimas hepáticas (1%–1.3%) y cefalea (2%–3%). La incidencia de diabetes fue ligeramente mayor (3.0% vs 2.4%), mientras que eventos graves como miopatía (~0.1%) y rabdomiólisis ((<0.01%) fueron poco frecuentes. Conclusión: El uso prolongado de rosuvastatina 10 mg mostró un balance beneficio–riesgo favorable, siendo efectiva y clínicamente segura en pacientes hipertensos, especialmente con seguimiento farmacoterapéutico.Publicación Acceso abierto Intervenciones farmacéutica para la optimización del tratamiento en pacientes con polifarmacia: revisión sistemática prisma(Universidad Latina de Panamá, 2026) Urriola De León, Karla Eloísa; Agudo, Diva; Universidad Latina de PanamáLa polifarmacia se asoció con mayor riesgo de eventos adversos, interacciones medicamentosas y baja adherencia terapéutica en pacientes crónicos. Objetivo General de la investigación fue analizar la efectividad de las intervenciones farmacéuticas en la optimización del tratamiento en pacientes con polifarmacia, considerando su impacto en los resultados clínicos, terapéuticos y económicos. Método. Se realizó una revisión sistemática de la literatura científica bajo la metodología PRISMA, mediante la búsqueda estructurada en bases de datos en inglés y español. Se incluyeron 14 estudios, que cumplieron con los criterios de selección establecidos, además, fueron evaluados en función de su diseño metodológico, calidad y tipo de intervención farmacéutica aplicada. Las intervenciones identificadas incluyeron revisión de la medicación, conciliación terapéutica, seguimiento farmacoterapéutico y educación al paciente. Además, se desarrolló un meta-análisis para integrar cuantitativamente los resultados obtenidos. Resultados. Se evidenciaron que las intervenciones farmacéuticas redujeron los problemas relacionados con medicamentos entre 30% y 50%, así como los medicamentos potencialmente inapropiados entre 30% y 40%. Asimismo, se observó una disminución de la carga farmacológica cercana al 20%, junto con una reducción de hospitalizaciones alrededor del 70% y de los costos sanitarios entre 60% y 70%. Estos hallazgos reflejaron una mejora en la seguridad y calidad del tratamiento. Conclusión. Se concluyó que las intervenciones farmacéuticas contribuyeron significativamente a la optimización del tratamiento en pacientes con polifarmacia, evidenciando beneficios clínicos y económicos consistentes.Publicación Acceso abierto Uso terapéutico y abuso potencial de la semaglutida en la pérdida de peso de adultos jóvenes: implicaciones clínicas en una revisión sistemática prisma(Universidad Latina de Panamá, 2026) Amaya Rueda, María Antonella; Caparroso, Rubén; Universidad Latina de PanamáLa obesidad en adultos jóvenes aumentó globalmente, favoreciendo el uso farmacológico de semaglutida como alternativa para pérdida de peso corporal. Objetivo. Analizar la evidencia científica sobre el uso terapéutico y el abuso potencial de la semaglutida en la pérdida de peso en adultos jóvenes, así como sus implicaciones clínicas, mediante una revisión sistemática bajo lineamientos PRISMA. Metodología Se realizó una revisión sistemática con diseño analítico retrospectivo, considerando estudios publicados en los últimos diez años en bases de datos como PubMed, Scopus, Scielo y Google Académico. Se identificaron 74 artículos, de los cuales 15 cumplieron criterios de elegibilidad. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados y estudios observacionales analíticos, evaluados mediante la herramienta CASPe para determinar su calidad metodológica. Resultados. La evidencia mostró que la semaglutida presentó una reducción de peso entre 10% y 16% en ensayos clínicos y entre 6% y 12% en estudios observacionales. Se identificó un uso sin indicación médica en adultos jóvenes que osciló entre 45% y 70%, asociado a la influencia de redes sociales y acceso a canales no regulados. Los eventos adversos más frecuentes fueron de tipo gastrointestinal, destacando náuseas (20–44%), diarrea (15–30%) y vómitos (10 24%). Además, se evidenciaron riesgos relacionados con automedicación, sobredosificación y productos de calidad no certificada. Conclusión. La semaglutida demostró eficacia clínica en la pérdida de peso; sin embargo, su uso no supervisado en adultos jóvenes incrementó riesgos sanitarios, evidenciando la necesidad de regulación y educación farmacéutica.