Impacto de la evolución regulatoria de medicamentos desde los orígenes hasta la implementación de la Ley 419 de 01 de febrero de 2024 en Panamá
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Resumen
ANTECEDENTES: La presente investigación analiza la evolución de la regulación de medicamentos a nivel global y nacional, con un enfoque crítico en la transición normativa de la Ley 1 de 2001 hacia la Ley 419 de 2024 y la Ley 462 de 2025 en Panamá. OBJETIVO: Analizar la evolución histórica y el estado actual de la regulación de medicamentos a nivel global y nacional, con el fin de evaluar su impacto en la eficiencia de la gestión de los servicios farmacéuticos dentro del modelo de Atención Primaria de Salud (APS) en Panamá. MATERIAL Y MÉTODOS: La metodología empleada fue de carácter descriptivo y analítico, con un enfoque cuali-cuantitativo que permitió identificar los desafíos actuales del profesional farmacéutico en áreas críticas como el almacenamiento, la trazabilidad y la farmacovigilancia. El problema central abordado fue el desabastecimiento histórico y las barreras burocráticas que limitaban el acceso oportuno a medicamentos. Entre los hallazgos principales, destaca que la implementación del procedimiento abreviado para el registro sanitario y las modalidades de compras menores ágiles han dinamizado la disponibilidad de insumos en el primer nivel de atención. No obstante, se identificaron brechas significativas en infraestructura tecnológica y conectividad que condicionan el éxito pleno de la normativa. RESULTADOS: Se recomienda la unificación de los sistemas de información entre el MINSA y la CSS, así como la inversión en la adecuación física de las farmacias de APS para garantizar el cumplimiento de las normativas de calidad y seguridad que la ley exige. CONCLUSIÓN: Se concluye que la Ley 419 de 2024 representa un avance fundamental hacia la soberanía sanitaria y la eficiencia administrativa, reduciendo potencialmente el gasto de bolsillo del paciente y mejorando la continuidad de los tratamientos crónicos.
Resumen
BACKGROUND: This research analyzes the evolution of drug regulation at the global and national levels, with a critical focus on the regulatory transition from Law 1 of 2001 to Law 419 of 2024 and Law 462 of 2025 in Panama. OBJECTIVE: To analyze the historical evolution and current state of drug regulation at the global and national levels, in order to evaluate its impact on the efficiency of pharmaceutical service management within the Primary Health Care (PHC) model in Panama. MATERIAL AND METHODS: Through a qualitative, descriptive, and documentary methodology, key variables such as unified purchasing, registration through standardized recognition, and the implementation of the national electronic prescription system are examined. The research problem addresses the historical supply deficiencies and the administrative burden placed on pharmacists under the previous model. RESULTS: Preliminary results suggest that modernizing the regulatory framework and digitizing processes not only optimize the availability of essential medicines for chronic diseases, but also transform the role of the pharmacist, allowing a shift from bureaucratic tasks towards clinical monitoring and patient safety. CONCLUSION: It is concluded that the effectiveness of these laws in primary Healthcare depends on a robust technological infrastructure and management focused on therapeutic continuity, positioning the pharmacist as a strategic leader in community public health